CER UMBRIA

presso Regione Umbria

Palazzo Broletto

3 ° piano

Via Mario Angeloni, 61

06124 Perugia

 

 

Orario di apertura:
La Segreteria Scientifico-Amministrativa del Comitato Etico è aperta dal lunedì al venerdì dalle ore 9.00 alle ore 13.00.

 

Referenti:
Dr.ssa Cristina Pedini, Dr.ssa Antonella Riginelli – Amministrazione

Dr. Francesco Montilli – Contabilità

 

Ricevimento documentazione:
I documenti relativi ai protocolli (1 COPIA CARTACEA + 1 CD) devono essere inviati dagli sperimentatori e/o dai promotori per posta.

La scadenza per il ricevimento della documentazione è fissata per il 10° giorno antecedente la data della seduta.

 

Prossime sedute del Comitato Etico:

La documentazione della SEDUTA DI Giovedì 18 Aprile 2019,

 è stata valutata nella seduta di MAGGIO.

 

La documentazione della SEDUTA DI Martedì 14 Maggio 2019,

 verrà valutata nella seduta di GIUGNO.

 

Giovedì 13 Giugno 2019 ore 15.00

Giovedì 18 Luglio 2019 ore 15.00

 

 

Comunicazione dei pareri:

I pareri del CER Umbria non vengono comunicati telefonicamente.

A seguito di richiesta scritta la Segreteria può anticipare via fax i suddetti pareri solo dopo l’ufficializzazione degli stessi da parte del Segretario Generale.

                                     

Oneri di funzionamento del Comitato Etico:

-          Euro 2.502,00 per l’istruttoria e l’esame di studi sperimentali;

 

-          Euro 2.002,00 per l’istruttoria e l’esame di studi osservazionali;

 

-          Euro 3.502,00 per l’istruttoria e l’esame di studi sperimentali per cui è richiesto il rilascio del parere unico;

 

-          Euro 502,00 per l’istruttoria e l’esame di emendamenti sostanziali

 

In caso di ritiro di uno studio o di un emendamento sostanziale, la relativa quota di oneri verra’ restituita/non richiesta solo nel caso in cui il ritiro avviene nell’immediatezza della presentazione, ovvero prima dell’istruttoria da parte della segreteria. In caso contrario, gli oneri di spettanza del CER Umbria saranno comunque dovuti.

SI RICORDA CHE IL VERSAMENTO DEGLI ONERI VA EFFETTUATO PRECEDENTEMENTE O ALMENO CONTESTUALMENTE ALL’INVIO DELLO STUDIO/EMENDAMENTO.

 

 

Gli importi da versare al Comitato Etico non sono assoggettabili ad IVA ai sensi degli Art. 3 e 4 del DPR n. 633 del 26/10/72 e successive modificazioni ed integrazioni. Il versamento va effettuato, tramite bonifico bancario, sul seguente conto corrente:

Comitato Etico delle Aziende Sanitarie dell’Umbria

UNIPOL Banca

Via Cortonese, 115/A 06100 Perugia

IBAN: IT42Z0312703000000000002208

SWIFT: BAECIT2B

Coordinate internazionali:    BIC  BAECIT2B     

Per l’emissione della fattura/ricevuta è richiesto di specificare:

-           la causale del versamento: Oneri di funzionamento del Comitato Etico

-           il codice dello/degli studio/i per cui si versa l’importo;

-           la denominazione della ditta comprensiva di indirizzo completo, telefono e fax;

 

Farmacovigilanza:

La ricezione degli Eventi Avversi avviene tramite posta o per mezzo della seguente email: susar@ceasumbria.it

 

Autorizzazione Amministrativa e stipula del contratto:

Per l’autorizzazione amministrativa e la stipula del contratto è necessario procedere attraverso le Direzioni Sanitarie e/o Amministrative delle Aziende Sanitarie nelle quali si intende svolgere lo studio.

 

Altre informazioni:

Per tutti gli altri dettagli relativi agli aspetti generali di funzionamento del CER Umbria e della relativa Segreteria e per le modalità di presentazione delle domande relative a nuovi studi e/o emendamenti fare riferimento alle Procedure Autorizzative che si trovano alla pagina “Procedure”